Пилобакт, таблеток и капсул набор, 42 шт.
Состав
Омепразол капсулы 20 мг
В одной капсуле содержится:
Non Pareil seeds (пеллеты/гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,5 мг, лактоза — 80 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, маннитол — 30 мг, повидон — 15 мг, тальк очищенный — 14,5 мг, натрия лаурилсульфат — 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 4,5 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат — 32 мг, дихлорметан — q.s., изопропанол — q.s., диэтилфталат — 5 мг, титана диоксид — 1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером № 2 с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом — 3,25 мг.
Крышечка (синего цвета): краситель кармоизин (азорубин) — 0,0107 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,1072 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1372 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0343 мг, желатин — 21,4327 мг. Корпус (прозрачный розовый): краситель кармоизин (азорубин) — 0,0098 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2096 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0523 мг, желатин — 32,7456 мг.
Кларитромицин таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг
В одной таблетке содержится:
Кларитромицин — 250 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 101,5 мг, повидон — 17,5 мг, кроскармеллоза натрия — 30,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг, кислота стеариновая — 11 мг, тальк очищенный — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза — 8,45 мг, гипролоза — 1,65 мг, пропиленгликоль — 3,18 мг, сорбитана олеат — 1,37 мг, титана диоксид — 1,95 мг, лак желтый — 0,087 мг, ванилин — 1,95 мг, тальк очищенный — 1,37 мг.
Состав чернил для надписи Опакод S-1-17823: глазированный шеллак — 45% (20% этерефицированный) в этаноле — 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный — 23,409% масса/масса, изопропанол — 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт — 2,242% масса/масса, пропиленгликоль — 2,000% масса/масса, гидроксид аммония 28% — 1,000% масса/масса.
* испаряется и не присутствует в конечном продукте.
Тинидазол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
В одной таблетке содержится:
Целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, крахмал кукурузный — 63 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 7 мг.
Пленочная оболочка: опадрай OY-L-58900 (белый): гипромеллоза — 3,36 мг, титана диоксид — 3,12 мг, макрогол 4000 — 1,2 мг, лактоза — 4,32 мг.
Описание
Омепразол. Твердые с «замком» желатиновые капсулы размером «2» с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты/гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Кларитромицин. Таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «CLT» на одной стороне.
Тинидазол. Белые до почти белых, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «TZT» на одной стороне.
Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) достигается через 0,5–1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).
Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14‑гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3–4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Биодоступность Тинидазола — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту.
Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения составляет 12–14 часов. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Иммунобиологические свойства
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + ‑АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.
Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая H. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Тинидазол угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и H. Pylori.
Способ применения и дозы
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: желтой с надписью «утро» и голубой с надписью «вечер».
В утренний прием во время или после еды следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку тинидазола и одну таблетку кларитромицина). В вечерний прием во время или после еды следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку тинидазола и одну таблетку кларитромицина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. В зависимости от рекомендаций врача продолжительность лечения может составлять 7, 10 или 14 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эрадикационная терапия Н. Pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки.
Средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
См. также амиглурацил, бензогексоний, галидор, гистидина гидрохлорид, дибазол, димеколин, камфоний, кватерон, левамизол, метацин, метоклопрамид, метронидазол, натрия гидрокарбонат, оксиферрискорбон натрия, платифилина гидротартрат, ромазулан, темехин, этпенал и др.
БЛОКАТОРЫ Н2-ГИСТАМИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ
НИЗАТИДИН (Nizatidine)
Синонимы: Аксид.
Фармакологическое действие. Относится ко второму поколению блокаторов Ш-гистаминовых рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную (собственную), так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН (понижением кислотности) снижается активность пепсина (фермента, расщепляющего белки).
Показания к применению. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, доброкачественная язва желудка в фазе обострения, профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), осложненное течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острые желудочно-кишечные кровотечения, острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы. При доброкачественной язве желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 0,15 г 2 раза в сутки утром и вечером или 0,3 г 1 раз в сутки.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 0,15 г 1 раз в сутки утром.
Для капельного внутривенного вливания развести 300 мг (12 мл) препарата в 150 мл раствора для внутривенного введения и вливать раствор со скоростью, необходимой для достижения дозы 10 мг/час.
Для внутривенной инъекции разводят 100 мг (4 мл) препарата в 50 мл раствора для внутривенного введения и вливают в течение 15 минут 3 раза в день.
Суточная доза низатидина не должна превышать 480 мг. Для поддержания в желудке рН (показателя кислотно-щелочного состояния) более 4 рекомендуется капельное внутривенное вливание со скоростью 10 мг/ч.
Для приготовления раствора низатидина для внутривенного введения можно использовать 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% раствор глюкозы для инъекций, раствор Рингера с лактатом или 5% раствор бикарбоната натрия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.
Форма выпуска. Капсулы по 0,15 и 0,3 г в упаковках по 30 штук; концентрат для инфузий во флаконах по 4, 6 и 12 мл (1 мл содержит 0,025 г низатидина).
Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
РАНИТИДИН (Ranitidine)
Синонимы: Альциблок, Апо-Ранитидин, Неосептин-Р, Зоран, Ментак, Птинолин, Раниберл, Ранитал, Рантак, Ринтид, Гистак, Пенторан, Ранигаст, Ранисан, Улькуран, Ацидекс, Ацилок Е, Анистал, Данитин, Истомар, Ранацид, Раниплекс, Ранидил, Раниплекс, Ренкс, Ульсал, Визерул, Улькорен, Таурал, Зантак, Ранитард, Ранитин, Улькодин, Язитин, Ранибал, Дуоран, Ново-Ранидин, Ранитаб, Гертокалм и др.
Показания к применению. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы (быстро развивающиеся язвы желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие стрессорного воздействия на организм, приема лекарств или заболеваний других внутренних органов); эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пишевод); синдром Золлингера-Эллисона
(сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы); профилактика поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта и в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока (попадания желудочного сока в дыхательные пути) у больных, которым проводится операция под наркозом.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Препарат нежелательно отменять резко из-за опасности рецидива (повтора) язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме препарата курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. В тех случаях, когда препарат применяется в комбинации с антацидами (средствами, понижающими кислотность желудка), перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могуть вызвать нарушение всасывания ранитидина).
Противопоказания. Беременность, кормление грудью. Повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 14 лет. С осторожностью назначают препарат больным с нарушением выделительной функции почек.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте.
РОКСАТИДИН (Roxatidine)
Синонимы: Роксан.
Фармакологическое действие. Блокатор Ш-гистаминовых рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты секреторными клетками желудка.
Показания к применению. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлкжсэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод).
Побочное действие. Запор, диарея (понос), метеоризм (скопление газов в кишечнике), тошнота, рвота, транзиторное (проходящее) повышение уровня трансаминаз (ферментов) в крови, головная боль, чувство усталости, сонливость, депрессии (состояние подавленности), парестезии (чувство онемения в конечностях), нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), кожная сыпь, миалгии (боль в мышцах).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью.
Форма выпуска. Таблетки, содержащие роксатидина ацетат гидрохлорида по 0,075 г и 0,15 г, в упаковках по 14 штук.
Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ФАМОТИДИН (Famotidine)
Синонимы: Антодин, Аципеп, Блокацид, Гастороген, Гастросидин, Квамател, Лецедил, Невофам, Пепсидин, Топцид, Ульфамид, Ульцеран, Фамогард, Фамодин, Фамонит, Фамосан, Фамоцид и др.
Фармакологическое действие. Антагонист гистаминовых Н2-рецепторов. Ингибирует (подавляет) секрецию (выделение) соляной кислоты, как базальную (собственную), так и после стимуляции гистамином, гастрином или ацетилхолином. Снижает активность пепсина (фермента, расщепляющего белки). Начало эффекта отмечается через 1 ч после однократного приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Показания к применению. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), синдром Золлингера Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы), профилактика развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном лечении глюкокортикостероидами (гормонами коры надпочечников или их синтетическими аналогами) или нестероидными противовоспалительными средствами.
Способ применения и дозы. Дозы препарата подбирают индивидуально. Обычно при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначают в дозе 0,04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г 2 раза в сутки утром и вечером. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. В случае заживления язвенного дефекта прием препарата прекращают постепенно. Для профилактики обострений язвенной болезни фамотидин назначают в дозе 0,02 г 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюксэзофагите и синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают по 0,02 г 4 раза в сутки.
При повышенной секреции соляной кислоты препарат назначают в дозе 0,02-0,04 г один раз в сутки перед сном.
Отмена препарата должна осуществляться постепенно.
В случае комбинации препарата с невсасывающимися антацидами (лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка) необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между их приемом.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью.
Форма выпуска. Таблетки по 0,02 г в упаковке по 20 штук; таблетки По 0,04 г в упаковке по 10 штук.
Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ЦИМЕТИДИН (Cimetidinum)
Синонимы: Апо-Циметидин, Йенаметидин, Цинамет, Тагамет, Гистодил, Беломет, Примамет, Ацилок, Альтрамет, Циметигет, Беномет, Безидин, Цимедал, Циметар, Гастромет, Симетидин, Супрамет, Таметин, Тампер, Ульцедон, Ульцератил, Ульцимет, Улькомет, Загастрол, Нейтронорм, Симесан, Улькометин, Цимегексал и др.
Фармакологическое действие. Циметидин относится к I поколению блокаторов гистаминовых Ш-рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную (собственную), так и стимулированную пишей, гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукций соляной кислоты и увеличением рН (понижением кислотности) снижает активность пепсина (фермента, разлагающего белки). Угнетает микросомальные ферменты печени.
Показания к применению. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы (быстро развивающиеся язвы желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие стрессорного воздействия на организм, приема лекарств или заболеваний других внутренних органов); эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного
содержимого в пищевод); синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы); профилактика поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванных стрессом; профилактика рецидивов (повтора) кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и в послеоперационном периоде.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Препарат нежелательно отменять резко из-за опасности рецидива (повтора) язвенной болезни.
При длительном применении циметидина необходим постоянный контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Противопоказания. Беременность, период кормления грудью, выраженные нарушения функции печени и почек. Препарат не назначают детям до 14 лет. С осторожностью назначают больным с нарушением выделительной функции почек. Не рекомендуется одновременное назначение циметидина и препаратов, угнетающих кроветворение.
Условия хранения. Список Б. При комнатной температуре.
ЛАНСОПРАЗОЛ (Lansoprazole)
Синонимы: Ланзап.
Фармакологическое действие. Противоязвенное средство. Специфический ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (подавляет активность фермента, ускоряющего обмен ионов водорода). Действуя в конечной фазе секреции (выделения) соляной кислоты в желудке, препарат уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.
Показания к применению. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод).
Антациды (препараты, снижающие кислотность желудка), содержащие гидроокиси алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола.
Пациентам, получающим теофиллин, лансопразил назначают с осторожностью и под строгим наблюдением врача.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность (I триместр), кормление грудью.
Форма выпуска. Капсулы, содержащие по 30 мг лансопразола, в упаковке по 30 мг.
Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ОМЕПРАЗОЛ (Omeprazole)
Синонимы: Лосек, Зероцид, Омез, Омезол, Омепрол, Омзол, Омизак, Ортанол, Осид, Промезол.
Показания к применению. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую), вызванная Helicobacterpylori (микроорганизмами, которые при определенных условиях могут вызвать гастрит или рецидивирующую /периодически повторяющуюся/ язву желудка), рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы).
Способ применения и дозы. При обострении язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите назначают препарат в дозе 0,02 г однократно утром (перед завтраком). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет, как правило,
2 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного заживления после 2-х-недельного курса, заживление обычно происходит в течение следующего 2-х-недельного периода лечения.
Больным с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать омепразол в дозе 0,04 г 1 раз в сутки, что позволяет достичь заживления в течение 4 недель.
Для профилактики рецидивов (повторного появления признаков заболевания) язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают 0,01 г препарата один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 0,02 г препарата 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при язвенной болезни желудка составляет обычно 4 недели. При неполном рубцевании проводят дополнительную 4-х-недельную терапию. Больным с плохой заживляемостью язвы желудка рекомендуется назначать омепразол по 0,04 г в сутки, что обеспечит рубцевание в течение 8 недель.
При рефлюксэзофагите омепразол назначают в суточной дозе 0,02 г. Курс лечения составляет 4-5 недель. При тяжелом течении рефлюксэзофагита суточная доза препарата может быть увеличена до 0,04 г, а курс лечения продлен до 8 недель. Для длительного лечения больных с рефлкжсэзофагитом рекомендуется использовать дозу 0,01 г 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 0,06 г в сутки в 1 прием. При необходимости дозу увеличивают до 0,08-0,12 г в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Перед началом лечения препаратом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно у пациентов с язвой желудка, так как лечение омепразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Противопоказания. Беременность, кормление грудью.
Форма выпуска. Капсулы по 0,01 г. Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
